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社会招聘

CATEGORY

临床项目经理

岗位职责 1、负责临床试验项目预算、项目计划的制定； 2、负责临床试验成本、进度和质量管理； 3、负责参研中心（分中心）的评估及遴选； 4、负责临床试验的沟通管理（内部协调、外部供应商管理）； 5、负责临床试验实施过程中的药物、耗材、设备、系统、文件的管理； 6、负责临床试验相关资料的准备及审核； 7、负责临床试验项目团队培训计划的制度及日常培训； 8、负责紧急或突发事件处理； 9、负责领导交办的其它工作。
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临床质量专员

岗位职责 1、在指导下参与研究中心质控、TMF质控； 2、准备研究中心质控相关文件及质控预约； 3、负责临床部门人员培训系统账号开通及课程分配； 4、在指导下撰写临床试验项目质控计划； 5、在指导下撰写质控报告； 6、在指导下跟踪质控后CAPA计划及整改进度； 7、在指导下进行质控后问题分享及培训； 8、完成上级领导交代的其它任务。
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临床质量主管

岗位职责 1、在指导下撰写项目临床试验质控计划； 2、完成研究中心质控、TMF质控； 3、撰写质控报告； 4、跟踪质控后CAPA计划及整改进度； 5、在指导下进行质控后问题分享及培训； 6、培训体系的维护、培训的组织及实施； 7、在指导下进行SOP的维护与撰写； 8、完成上级领导交代的其它任务。
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医学经理

岗位职责 1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核，提出修订意见并跟进修订结果； 2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作，拜访各中心研究者，与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜，深度参与方案讨论会，支持伦理审核会及中心启动会； 3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料，并最终完成伦理批件的申请及备案； 4、对在研项目进行医学监查，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况； 5、配合临床部门推进临床研究，对CRA、CRC及其他临床研究参与人员进行医学相关培训； 6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）； 7、对公司在研或拟开发的药物进行调研（临床应用及同类药物研究现状等），并对相关文献或资料进行汇总分析。
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